elexxion AG
1. Leitung des Entwicklungsprozesses
- Erfolgreiche Leitung des Entwicklungsprozesses bei drei Produkt-Neuentwicklungen sowie eines Design-to-Cost-Projektes: Kompletter Entwicklungsbereich von der Produktidee bis zur Übergabe an die Produktion unter Berücksichtigung des QMS-ISO 13485 des Unternehmens sowie den vorgegebenen Zeit- und Kostenrahmen
- Drei erfolgreich durchgeführte CE-Zertifizierungen von Klasse IIb medizinischen Lasersystemen für den europäischen Markt, insbesondere unter Berücksichtigung der Normen der EN 60601-1-Reihe sowie der EN 60825-1
- Zwei erfolgreich durchgeführte FDA-Zulassungen eines Klasse IIb medizinischen Lasersystemen für den nordamerikanischen Markt, insbesondere unter Berücksichtigung der UL/CSA sowie der CDRH-Anforderungen
2. Unterstützung des Entwicklungsteams
- Leitung des Entwicklungsprozesses und Vorbereitung der Produkt-zertifizierung einer Baugruppen-Entwicklung
- Theoretische Berechnungen eines Optiksystems
- Unterstützung bei der Entwicklung einer Laserquelle
3. Leitung des Entwicklungsprozesses
- Erfolgreiche Leitung des Entwicklungsprozesses einer Produkt-Neuentwicklung (Klasse IIb medizinischen Lasersystem): Kompletter Entwicklungsbereich vom Pflichtenheft bis zur Übergabe an die Produktion unter Berücksichtigung des QMS-ISO 13485 des Unternehmens sowie den vorgegebenen Zeit- und Kostenrahmen
4. Optikdesign eines Laserhandstücks
- Erarbeitung eines Optikkonzepts und dessen theoretische Berechnung eines medizinischen Laserhandstücks unter Berücksichtigung der geforderten Randbedingungen