Die langjährige Erfahrung in der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten, sowie die Unterstützung namhafter Unternehmen bei internationalen Qualitätssicherheit-Projekten machen uns zu Ihrem kompetenten Ansprechpartner.
Qualitätssicherung
Wir bieten Ihnen umfangreiche Hilfestellung im Bereich der Qualitätssicherung. Sei es der vollständige professionelle Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems gemäß Ihren Anforderungen oder die kompetente Unterstützung internationaler Qualitätssicherheit-Projekte.
Bei uns erhalten Sie individuelle Beratung im Bereich Qualität. Unsere Spektrum reicht von ISO 9001 oder ISO 13485 über die 21CFR820 der FDA, bis in den Bereich der Gerätezulassung (CE/MDD, FDA/UL/CSA).Sollten Sie Unterstützung bei spezifische Normen wie beispielsweise der IEC 60601-1 Serie, ISO 14971, EN12182 oder IEC 62304 benötigen, kontaktieren Sie uns.
Entwicklung
Je nach Kundenbedarf werden beliebige Teilbereiche des Entwicklungsprozesses, beispielsweise die Projektplanung oder die Entwicklung von Optiksystemen und Laserkomponenten, beratend unterstützt bzw. mittels einer Machbarkeitsstudie fachkundig vorbereitet.
Für verschiedene Teilbereiche arbeiten wir mit Kooperationspartnern zusammen – alles erfahrene Spezialisten auf ihrem Gebiet. Dieses Netzwerk das sich Ernst Invent rund um das Thema Entwicklung aufgebaut hat, ermöglicht es uns Ihnen die gesamte Palette der Entwicklungs-Dienstleistungen anzubieten. Von Machbarkeitsstudien über Beratungsaufträge bis hin zu kompletten Entwicklungsprojekten im Bereich von Lasersystemen und Medizinprodukten.
Hierbei können Sie mit Rücksicht auf Ihre eigenen Ressourcen frei entscheiden, welchen Teilbereich des Entwicklungsprozesses wir für Sie übernehmen sollen oder ob Sie eine Lösung für das komplette Projekt aus einer Hand anstreben.
